Bierzecie leki na obniżenie cholesterolu? W takim razie miejcie się na baczności, bo aptek trafił niebezpieczny dla zdrowia specyfik. Główny Inspektorat Farmaceutyczny informuje o wycofaniu na teranie całego kraju produktu leczniczego Apo-Simva 40.
Główny Inspektorat Farmaceutyczny zdecydował, że produkt leczniczy Apo-Simva 40 zostanie natychmiast wycofany z obrotu. To lek należący do grupy statyn wykorzystywany m.in. w leczeniu hipercholesterolemii i zmniejszenia stężenia lipidów (głównie cholesterolu) we krwi. Chodzi konkretnie o Apo-Simva 40 (Simvastatinum), 40 mg, tabletki powlekane, 30 tabl.
Jaki jest powód wycofania leku ze sprzedaży? We wskazanej partii stwierdzono wadę jakościową. Chodzi o uzyskanie przed podmiot odpowiedzialny wyniku poza specyfikacją w zakresie zanieczyszczenia kwasem acetylosalicylowym i kwasem salicylowym.
Lek Apo-Simva 40 wykorzystywany jest w leczeniu pierwotnej hipercholesterolemii lub mieszanej dyslipidemii, rodzinnej homozygotycznej hipercholesterolemii, a także w zapobieganiu zdarzeniom ze strony układu sercowo-naczyniowego – podaje Radio ZET.
Informacje o wycofanym leku Apo-Simva 40
- Numer serii: 10620
- Data ważności: 30.06.2023
- Podmiot odpowiedzialny: Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie